Diseño de un sistema de calefacción, ventilación y aire acondicionado basado en las buenas prácticas de manufactura para la producción de sólidos en un laboratorio farmacéutico

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Título : Diseño de un sistema de calefacción, ventilación y aire acondicionado basado en las buenas prácticas de manufactura para la producción de sólidos en un laboratorio farmacéutico
Autor : Suárez Navas, Gisella Eliza
Director de Tesis: Quintana Rodríguez, Rómulo Eduardo
Resumen traducido: The purpose of this degree project is to design a heating, ventilation and air conditioning (HVAC) system for a new solids production area in a pharmaceutical laboratory. This area did not have a system that would guarantee the environmental conditions necessary to operate under Good Manufacturing Practices (GMP), so an integral design was proposed to enable its efficient operation in accordance with regulatory standards. The methodology applied included the gathering of technical information of the area, thermal load calculations, determination of air flow rates per zone and the selection of main equipment such as the Air Handling Unit (AHU), fans, dust collectors and grilles. Factors such as the volume of each space, type of activity, number of people and electrical equipment allowed us to calculate the specific ventilation requirements for each room. The HVAC system design included supply, return and exhaust ducts, applying international standard criteria for sizing spans, velocities and connections, ensuring uniform air distribution. 2D technical drawings and P&ID diagrams representing the physical and logical layout of the system were generated. Finally, a preventive and corrective maintenance plan was developed that includes frequencies, activities, control formats and KPIs to ensure the continuous operation of the system. Overall, this proposal provides a complete technical purpose for ensuring air quality, personnel safety and regulatory compliance in the production of pharmaceutical solids.
Resumen : El presente trabajo de titulación tiene como finalidad el diseño de un sistema de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) para una nueva área de producción de sólidos en un laboratorio farmacéutico. Dicha área no contaba con un sistema que garantizara las condiciones ambientales necesarias para operar bajo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), por lo que se propuso un diseño integral que permita su habilitación operativa de forma eficiente y conforme a los estándares regulatorios. La metodología aplicada incluyó el levantamiento de información técnica del área, cálculos de carga térmica, determinación de caudales de aire por zona y la selección de equipos principales como la Unidad Manejadora de Aire (UMA), ventiladores, colectores de polvo y rejillas. Factores como el volumen de cada espacio, tipo de actividad, cantidad de personas y equipos eléctricos permitieron calcular los requerimientos específicos de ventilación para cada sala. El diseño del sistema HVAC comprendió los ductos de suministro, retorno y extracción, aplicando criterios normativos internacionales para dimensionar tramos, velocidades y conexiones, garantizando una distribución uniforme del aire. Se generaron planos técnicos 2D y diagramas P&ID que representan la disposición física y lógica del sistema. Finalmente, se desarrolló un plan de mantenimiento preventivo y correctivo que incluye frecuencias, actividades, formatos de control y KPIs para asegurar el funcionamiento continuo del sistema. En conjunto, esta propuesta proporciona una solución técnica completa, enfocada en garantizar calidad del aire, seguridad del personal y cumplimiento normativo en la producción de sólidos farmacéuticos.
Palabras clave : SISTEMA HVAC
FABRICACIÓN FARMACÉUTICA,
MANEJADORA DE AIRE
SALA LIMPIA
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Fecha de publicación : 2025
URI : http://dspace.ups.edu.ec/handle/123456789/30868
Idioma: spa
Pertenece a las colecciones: Grado

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